视频
按系列排好，每集讲透一个点。挑一个感兴趣的系列，从第一集看起。
第 1 期 · 2026-10-24
制药质量体系，三块地图讲明白
三块地图，看懂制药质量体系怎么运转。
第 2 期 · 2026-10-30
质量风险管理，三块地图讲明白
风险不均，力气怎么分？两条原则、一条流程讲清楚。
第 3 期 · 2026-11-02
文件，一次讲明白
药合格了，为什么还要写记录？两类文件、ALCOA+、三种介质，一次讲明白。
先发篇 · 2026-10-19
计算机化系统，一次讲明白 提前发布
审计追踪为什么不能关？计算机化系统从头理一遍。
第 4 期 · 预计 2026/11/05
确认与验证暂定
第 5 期 · 预计 2026/11/08
人员暂定
第 6 期 · 预计 2026/11/11
厂房与设备暂定
第 7 期 · 预计 2026/11/14
生产暂定
第 8 期 · 预计 2026/11/17
质量控制暂定
第 9 期 · 预计 2026/11/20
无菌药品（一）污染控制与洁净区暂定
第 10 期 · 预计 2026/11/23
无菌药品（二）无菌工艺模拟与环境监测暂定
第 11 期 · 预计 2026/11/26
授权人与批放行暂定
第 12 期 · 预计 2026/11/29
对照样品与留样暂定
第 13 期 · 预计 2026/12/02
委托活动暂定
第 14 期 · 预计 2026/12/05
投诉与产品召回暂定
第 15 期 · 预计 2026/12/08
自检暂定
第 16 期 · 预计 2026/12/11
变更、偏差与 CAPA暂定
第 17 期 · 预计 2026/12/14
原料药（Part II）暂定
第 18 期 · 预计 2026/12/17
生物制品与 ATMP暂定
第 19 期 · 预计 2026/12/20
PIC/S、FDA、NMPA 三大体系横向对比暂定
第 20 期 · 预计 2026/12/23
进药厂第一天要懂的 GMP暂定
第 21 期 · 预计 2027/01/01
GMP × 项目管理｜用项目经理的眼光看 GMP（标题待定）暂定
· 2026-10-18
人类 3.0：一张覆盖心智、身体、精神、职业的成长地图
你是 NPC、玩家还是创造者？一张成长地图。
· 2026-10-28
我们总有新的自己可以被发现｜Dan Koe 一天重启人生
立的旗为什么总倒？常常是因为你还在当旧的那个人。拆解 Dan Koe 的「一天重启人生」。
· 2026-10-24
一瓶祛痘乳液，为什么让 FDA 追问了四个问题？
祛痘乳液放行前没测苯，检查员追问四个问题。
· 2026-10-31
一堵「完全密封」的墙，头孢是怎么过去的？
隔离墙做了，墙另一侧仍测出头孢。
预计 2026/11/03
碎纸箱里，翻出了没人认领的原始记录暂定
预计 2026/11/06
几乎每轮验证都长菌，为什么还算「通过」？暂定
预计 2026/11/09
烟雾都看不清，气流评价怎么是「Excellent」？暂定
预计 2026/11/12
「不防水、不能消毒」的天花板，装在无菌灌装间暂定
预计 2026/11/15
批记录写 12 次干预，实际约 200 次暂定
预计 2026/11/18
同一项检验重复做了 11 次，记录里一次都没有暂定
· 2026-10-24
药瓶里一块 18 毫米的玻璃
瓶里有块玻璃，两次投诉都没找到根因。
· 2026-10-29
检验还没做完，药就能先发出去
放行程序允许检验没做完就先发货，却没写不合格怎么办。
· 2026-11-01
灌装量写在「配方」里，配方却没验证过
灌装量由未经验证的电子配方控制。
预计 2026/11/04
玻璃、黑纤维、头发几乎检不出来，合起来算却「合格」暂定
预计 2026/11/07
同一个质粒参比品，三份报告给了三个长度暂定
预计 2026/11/10
满地冷凝水，袋子漏了也看不出来暂定
预计 2026/11/13
包装线上就地返工，质量部门不知道暂定
预计 2026/11/16
80 株细菌、8 批报废，结论还是「不影响质量」暂定
